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医疗保健国内细胞疗法行业发展进一步加速荐股

发布时间:2019-08-15 16:45:48 编辑:笔名

医疗保健:国内细胞疗法行业发展进一步加速 荐 股 2017-01-10 类别: 机构: 研究员:

[摘要]

投资要点事件:2017年1月10日,复星医药公告全资子公司复星医药产业拟投资不超过8,000万美元(占50%)与Kite共同设立中外合作经营企业复星医药凯特生物科技(中国)有限公司,开拓中国癌症T细胞免疫疗法市场。主要合作内容为KTE-C19产品在中国的商业化权利,根据研发进展及市场情况后续需向Kite支付 ,500万美元的里程碑付款,全部费用(包括许可费以及全部里程碑付款,不包括销售提成)预计为14,000万美元。

点评:国际CAR-T疗法产品有望引入中国,国内细胞疗法行业发展进一步加速。医疗是产业发展趋势性方向,2017年行业进入有章可循的规范化发展阶段。CDE2016年12月出台《细胞制品研究与评价技术指导原则》(征求意见稿)从技术操作层面对细胞疗法领域进行规范化管理,此次国内医药巨头复星医药巨资引入国际CAR-T疗法产品进入中国,我们认为国内细胞疗法行业发展进一步加速,利好疗效为王、专业过硬的梯队企业。

Kite的KTE-C19产品是目前国际上进展快的CAR-T疗法产品,有望在2017年获批上市。目前国际上CAR-T疗法市场诺华、Juno和Kite三足鼎立,这三家企业在技术储备(多种不同策略的CAR-T)、产品临床进展(Ⅱ/Ⅲ期,被授予突破性疗法)和后续定位(投资生产工厂,为商业化做准备)等上都远远同行。但2016年国内外细胞疗法在曲折中前进,诺华8月 1日宣布调整内部的细胞和基因治部门;JUNO拳头产品JCAR015两次出现患者脑水肿死亡事件,11月2 日暂停临床Ⅱ期试验。Kite是目前进度的CAR-T企业,在2016年12月提交了KTE-C19(临床试验ZUMA-1)针对NHL的滚动申请,有望在2017年获批上市。

医药巨头复星医药介入肿瘤免疫疗法,引入国际CAR-T疗法产品,国内细胞疗法行业发展进一步加速。复星医药具备制药、医疗服务和医疗器械的全产业链布局,此次投资8,000万美元参与肿瘤免疫疗法竞争,主要包括2,000万美元注册资本以及4,000万美元现金的相关专利和技术费用。我们认为复星医药引入国际产品进入梯队,进一步加快了国内细胞疗法行业的发展。

投资建议:国际CAR-T疗法产品有望引入中国,国内细胞疗法行业发展进一步加速。重点推荐复星医药、安科生物,建议关注佐力药业等。

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